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【東京】2019/12/19(木)情報機構 新規参入者、初任者のための 医療機器開発に必要な規制と留意点 入門

2019/11/18 18:19 に Shimizu Miyuki が投稿

●日時 2019年12月19日(木) 12:30-16:30
●会場 [東京・大井町]きゅりあん 4階第3グループ活動室

●受講料 1名41,800円(税込(消費税10%)、資料付)
●お申込み 情報機構 https://johokiko.co.jp/seminar_medical/AA191218.php

■講座のポイント 
「医療機器業界に参入したいが、法規制が分からない。」「法規制の重要性は分かるが、何をどの様に従えばいいのか分からない。」
本講座では、この様な声に応えるべく、医療機器業界における規制の全体像と、必要な規制、品質マネジメントシステムに従った開発手法について、開発のステップごとに説明していきます。
医療機器業界への新規参入者、初任者は、是非、ご参加ください。

<プログラム>
1.医療機器とは
1-1 医療機器への該当性
1-2 製品のクラス分類
1-3 クラス分類の調べ方

2.医療機器の製造販売に必要な業許可
2-1. 業許可の種類
2-2. 業許可を取得するための要件

3.医療機器業界におけるビジネスモデル
3-1. 保険制度
3-2. 医療機器の販売におけるビジネスモデル
3-3. 医療機器の広告規制

4.医療機器の開発に必要な法規制
4-1. 医療機器開発の流れ
4-2. QMS省令とは
4-3. 設計開発プロセスの管理
4-4. 有効性の評価
4-5. 安全性の評価
4-6. リスクマネジメント

5. 医療機器の製造の品質を保つ
5-1. 製造の手順の管理
5-2. 製品の品質の管理

【沖縄】2019/12/12 医療機器開発支援ネットワーク 地域連携セミナー

2019/11/18 18:16 に Shimizu Miyuki が投稿   [ 2019/11/18 18:20 に更新しました ]

日時:2019年12月12日(木)13:30~16:10

会場:内閣府沖縄総合事務局 10階会議室
   (沖縄県那覇市おもろまち 2-1-1 那覇第2地方合同庁舎2号館)

主催:国立研究開発法人日本医療研究開発機構(AMED)
   (事務局委託先:株式会社三菱総合研究所)

参加対象:医療機器開発支援ネットワーク 参画機関(地域支援機関)等

参加費:無料(事前登録制)

お申込み:医療機器開発支援ネットワーク https://www.med-device.jp/event/2019/10/20191212-amed-seminar.html

内容:

・医療機器の開発プロセスとつまづきのポイント 

・ニーズを起点とした医療機器開発の事例 

・医療現場のニーズ収集、分析と課題解決策の検討(グループワーク)

・事業化に向けて押さえておくべきポイント 

【東京】2019/11/28(木)医療機器の市場ニーズ調査・マーケティング手法がわかる一日演習セミナー

2019/11/18 17:10 に Shimizu Miyuki が投稿   [ 2019/11/18 17:19 に更新しました ]

<CMCリサーチセミナーのご案内>

開催日時:2019年11月28日(木)10:30~16:30 
会  場:ちよだプラットフォームスクウェア B1F 
〒101-0054 東京都千代田区神田錦町3-21
受 講 料:46,000円 + 税 ※ 資料代、昼食代含

・セミナーの趣旨

「医療機器業界はよく分からない。」「どの様な商習慣なのか分からない。」「製品の市場規模を確認する方法は無いのか?」この様な疑問に応え、今後、自力で調査ができるようになることを目標に演習を進めていきます。

※ 演習ですので、エクセルを入れたノートPC を持参のうえご参加ください。

・セミナー対象者

 医療機器業界への新規参入企業の担当者、医療機器の新規開発者、マーケティング担当者など

・セミナーで得られる知識

 医療機器業界のトレンド、医療機器の新規開発品の売上の予測方法、原価の考え方など

・プログラム

               ※ 適宜休憩が入ります。
 1.医療業界の現状
 1.1 日本の医療の成り立ち
 1.2 マーケティングに必要な診療報酬の知識
 1.3 日本の病院の区分と特徴
 1.4 医療従事者とは

 2.新たな製品コンセプトを創出する
 2.1 ニーズの取り扱い
 2.2 ヒアリングから真意を知る

 3.マーケティングとビジネスモデル
 3.1 売上を予測するために必要な情報
 3.2 医療機器販売のビジネスモデル

 ※ 演習ですので、エクセルを入れたノートPCを持参のうえご参加ください。

<申込方法>

 セミナー参加のお申込は、こちら→CMCリサーチ

【東京】2019/10/28 AMED次世代医療機器事業 女子医大 2019年度セミナー

2019/10/12 0:34 に Shimizu Miyuki が投稿

【ベーシックコース】
日時: 2019年 10月28日(月)10:30-17:30(開場 10:00)
場所: 東京女子医科大学 弥生記念講堂
   (〒162-8666 東京都新宿区河田町8-1)
参加費: 無料(事前申込 必須)
対象者: 医療機器産業への新規参入を狙う企業、医工連携に取り組みたい企業・
学術機関・医療機関、起業したい医師、医療機器産業に興味のある学生、官公庁・
地域支援機関・金融機関等
内容:
臨床医から見た医療機器開発国立がん研究センター東病院     竹下修由先生
なぜ医工連携はうまくいかないのか東京女子医科大学       岡本淳先生
医療機器産業への新規参入日本医工ものづくりコモンズ      柏野聡彦先生
医療機器の法規制とビジネスモデルメディカルラボパートナーズ  清水美雪先生
AMEDにおける医療機器産業振興政策AMED 産学連携部長     竹上嗣郎先生

お申込み:
こちらのページからアクセスしてください。

《開催事務局・問い合わせ先》
東京女子医科大学 先端生命医科学研究所 先端工学外科(担当:堀瀬・正宗)
TEL: 03-3353-8112(内線 43003)FAX: 03-5312-1844
E-mail: kokusan.iryo.twmu@gmail.com
※今年度から開催事務局は医療機器センターから東京女子医科大学に変更となりました。

【栃木】2019/11/27(水)栃木県医療機器人材育成講座

2019/09/29 19:59 に Shimizu Miyuki が投稿

1 日時 令和元(2019)年11月6日、13日、20日、27日(水)13:30~16:50

2 会場 栃木県庁 6階 大会議室(宇都宮市塙田1-1-20)

3 対象者 とちぎ医療機器産業振興協議会の会員企業 ※非会員企業は、別途入会申し込みが必要です。

4 内容及びスケジュール
日時内容講師
11月 6日(水)医療機器産業に必要な医療の知識を学ぶ自治医科大学 川平 洋 氏
11月13日(水)医療機器産業を取り巻く現状を学ぶ(株)ドゥリサーチ研究所 西尾 治一 氏
11月20日(水)医療機器を取り巻く法規制を学ぶ(株)ファーレックス 宇野 宏志 氏
11月27日(水)医療機器ビジネスの基礎を学ぶ(株)メディカルラボパートナーズ 清水 美雪 氏
5 受講料 20,000円(テキスト代を含む)

6 定員 20名


7 主催 栃木県産業労働観光部 工業振興課 ものづくり企業支援室


8 運営 公益財団法人栃木県産業振興センター 産業振興部 ものづくり産業振興グループ

申込方法

申込書(開催案内裏面もしくはword版)に必要事項をご記入の上、10月4日(金)までに、メール又はFAXで(公財)栃木県産業振興センター ものづくり産業振興グループ宛てお申込みください。

 

【お申込み・お問合せ】

(公財)栃木県産業振興センター 産業振興部 ものづくり産業振興グループ

〒321-3226 宇都宮市ゆいの杜1丁目5番40号

TEL:028-670-2601  FAX:028-670-2611

E-mail:monozukuri@tochigi-iin.or.jp

【東京】2019/10/23, 24 医療機器開発支援人材育成セミナー

2019/09/29 19:46 に Shimizu Miyuki が投稿

・日時:2019年10月23日(水)13:00-18:00(開場12:30)
    2019年10月24日(木)09:20-17:30(開場09:00)

・会場:株式会社三菱総合研究所 4階大会議室 [会場地図]
    (東京都千代田区永田町二丁目10番3号)

・主催:国立研究開発法人日本医療研究開発機構(AMED)
    (運営委託先:株式会社三菱総合研究所)

・対象者:コンサルタントあるいはコーディネーターとして企業の医療機器開発支援に携わっている方、携わる予定の方

・参加費:無料(事前登録制)

・定員:35名

【秋田】2019/10/8(火) 医療福祉機器創生塾「臨床ニーズの探索から要求仕様ができるまで」

2019/09/29 19:41 に Shimizu Miyuki が投稿

  • 日時 令和元年10月8日(火)13:00~15:30
  • 会場 ふきみ会館(秋田市山王5-9-6)
  • 内容「医療機器開発において知っておくべきこと ~臨床ニーズの探索から要求仕様ができるまで~」
  •    株式会社メディカルラボパートナーズ 清水美雪
  • 参加費 無料
  • 申込 美の国あきたネットホームページ
  • https://www.pref.akita.lg.jp/pages/archive/42773
  • 【東京】2019/8/21 (水) 情報機構主催 新規参入者、初任者のための 医療機器開発に必要な規制と留意点 入門

    2019/07/03 7:50 に Shimizu Miyuki が投稿   [ 2019/08/09 15:32 に更新しました ]

    ●日時 2019年8月21日(水) 12:30-16:30
    ●会場 [東京・王子]北とぴあ9階901会議室
    ●受講料 1名41,040円(税込(消費税8%)、資料付)
     *1社2名以上同時申込の場合、1名につき30,240円
     *学校法人割引;学生、教員のご参加は受講料50%割引。
    ●お申込み:情報機構ホームページよりお申込みください。

    ■講演プログラム

    1.医療機器とは

    1-1 医療機器への該当性

    1-2 製品のクラス分類

    1-3 クラス分類の調べ方

     

    2.医療機器の製造販売に必要な業許可

    2-1. 業許可の種類

    2-2. 業許可を取得するための要件

     

    3.医療機器業界におけるビジネスモデル

    3-1. 保険制度

    3-2. 医療機器の販売におけるビジネスモデル

    3-3. 医療機器の広告規制

     

    4.医療機器の開発に必要な法規制

    4-1. 医療機器開発の流れ

    4-2. QMS省令とは

    4-3. 設計開発プロセスの管理

    4-4. 有効性の評価

    4-5. 安全性の評価

    4-6. リスクマネジメント

     

    5. 医療機器の製造の品質を保つ

    5-1. 製造の手順の管理

    5-2. 製品の品質の管理



    【東京】2019/8/8 (木) CMCリサーチ主催 医療機器の市場ニーズ調査・マーケティング手法がわかる一日演習セミナー

    2019/07/03 7:38 に Shimizu Miyuki が投稿

    開催日時:2019年8月8日(木)10:30~16:30 
    会  場:ちよだプラットフォームスクウェア 会議室
         〒101-0054 東京都千代田区神田錦町3-21
    受 講 料:50,000円(税込) ※ 資料・昼食付
         * メルマガ登録者は 45,000円(税込)
         * アカデミック価格は 25,000円(税込)
    お申込み:CMCリサーチ http://cmcre.com/archives/46811/
    内  容:

    1.医療業界の現状
     1.1 日本の医療の成り立ち
     1.2 マーケティングに必要な診療報酬の知識
     1.3 日本の病院の区分と特徴
     1.4 医療従事者とは

    2.新たな製品コンセプトを創出する
     2.1 ニーズの取り扱い
     2.2 ヒアリングから真意を知る

    3.マーケティングとビジネスモデル
     3.1 売上を予測するために必要な情報
     3.2 医療機器販売のビジネスモデル

    4.マーケティング演習~売上を予測する~

    【大阪】2019/7/4 (木) AMED 医療機器開発支援人材育成セミナー

    2019/07/03 7:27 に Shimizu Miyuki が投稿

    ・開催日: 2019年7月3日(水)13:00~18:00(開場12:30)
          2019年7月4日(木)09:20~17:30(開場09:00)
    ・会 場: グランフロント大阪 ナレッジキャピタル カンファレンスルームタワーC 8F RoomC04
         (大阪府大阪市北区大深町3-1)
    ・主 催: 国立研究開発法人日本医療研究開発機構(AMED)
         (運営委託先:株式会社三菱総合研究所)
    ・対象者: コンサルタントあるいはコーディネーターとして企業の医療機器開発支援に携わっている方、携わる予定の方
    ・参加費: 無料(事前登録制)
    ・定 員: 35名(定員に達した時点で申込を締切らせていただきます。ご了承ください)
    ・お申込み:医療機器機器開発支援ネットワーク

    ・プログラム:
    7月3日(水)
    13:00~13:30オリエンテーション
      株式会社 三菱総合研究所
    13:30~14:00医療機器開発支援関連施策
      国立研究開発法人 日本医療研究開発機構
    14:10~15:10医療機器と知財
      株式会社 IP-Business.pro 神谷直慈氏
    15:20~16:50医療機器の法規制とビジネス
      公益財団法人 医療機器センター 鈴木孝司氏
    17:00~18:00販路開拓とマーケティング
      株式会社 カワニシホールディングス 前島洋平氏

    7月4日(木)

    09:20~10:50対人スキルと課題解決スキル(よくある相談と対応例)
      株式会社 三菱総合研究所
    11:00~12:30海外市場への参入
      独立行政法人 日本貿易振興機構 桜内政大氏
    13:30~14:30医療機器の開発と事業化
      株式会社 メディカルラボ・パートナーズ 清水美雪氏
    14:40~17:30コンサルシミュレーション(総合演習)
      合同会社 コンピエーレ 麻坂美智子氏
      株式会社 三菱総合研究所

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