2024年 セミナー情報

【栃木】2024/12/3    医療機器設計開発の計画と進め方   ～設計・開発の計画の立て方から苦情処理、

                                                               是正・予防措置まで医療機器開発の流れを事例とグループワークを交えて学ぶ～

                   2024/12/10    医療機器開発のおけるリスクマネジメントとユーザビリティ

                                                  エンジニアリング    ～医療機器開発で求められるリスクマネジメントとユーザビリティ

                                                                エンジニアリングについて、事例とグループワークを交えて学ぶ～　　　

◇日     時： 令和６年12月3日   （火） 13：30～16：30

　　　　　 令和６年12月10日（火） 13：30～16：30　　

◇場　所： 栃木県庁 研修館 401研修室（宇都宮市塙田1-1-20）

◇主　催： 栃木県産業労働観光部工業振興課ものづくり企業支援室 

                        （とちぎ産業振興協議会・とちぎ未来技術フォーラム事務局）

◇講　師： 清水 美雪 　 株式会社メディカルラボパートナーズ　代表取締役

◇受講料  :   各回 2,000 円（税込・テキスト代を含む） 

◇定　員：  各回 20名

◇申し込み先：公益財団法人栃木県産業振興センター 産業振興部 戦略産業振興チーム

                                      https://www.tochigi-iin.or.jp/home/10/3808.html

【全国】2024/9/26　医療機器の市場ニーズ調査・マーケティング手法のポイント 

                         ～潜在ニーズの見極め/開発コンセプト設定/調査方法・解析/事業性評価など～  　　　　

◇日     時：令和６年9月26日（木） 13：00～16：00

◇場　所： オンライン 

◇主　催：（株）Ｒ＆Ｄ支援センター 

◇講　師： 清水 美雪 　 株式会社メディカルラボパートナーズ　代表取締役

◇受講料 :    会員：46,200円、非会員：49,500円、学生：49,500円

◇定　員： 30名

◇申し込み先：Tel：03-5857-4811　E-mail：info@rdsc.co.jp 

                                     https://www.rdsc.co.jp/seminar/240949

【石川】2024/8/5　令和６年度 ISICO 医商工連携促進事業 医療機器開発参入セミナー 

　　ー事例を踏まえた医療機器業界への 参入メリットと参入への心構えー　　　　　　　　

◇日     時：令和6年8月5日（月） 13時30分～16時00分 

◇場　所：金沢勤労者プラザ　4階　406研修室（金沢市北安江3丁目2-20） 

◇主　催：公益財団法人 石川県産業創出支援機構  

◇講　師： 清水 美雪 　 株式会社メディカルラボパートナーズ　代表取締役

◇受講料 :    無料

◇定　員： 30名

◇問い合わせ先：（公財）石川県産業創出支援機構 　成長プロジェクト推進部 
　　　　　　　　  https://www.isico.or.jp/event/dgnet/d31180479.html
　　　　　　　　　 

【福島】2024/7/9 開校    【 医療関連産業新規参入塾 】 ー福島県内のものづくり企業が医療関連産業で 活躍するための下地を形成することを目的とした学びの場を提供しますー　　

◇日     時：  2024年7月9日(火)  ～11月21日（木）13:30-15:30

◇場　所：  ふくしま医療機器開発支援センター(郡山市富田町字満水田27番8) 他

◇主　催：  ふくしま医療機器開発支援センター

◇講　師：  清水 美雪 　 株式会社メディカルラボパートナーズ　代表取締役

　　　　　  江崎美季子　株式会社メディカルラボパートナーズ　コンサルタント

◇内容　：　7月９日　医療機器業界の特徴（清水）

　　　　　　7月29日　QMS省令の基礎＆展示会での医療機器メーカーへの方法（清水）

　　　　　　9月 2日　 医療機器関連産業への参入のためのプロモーション戦略（江崎）

　　　　　　10月18日  QMS省令と医療機器の製造所の整備（清水）

　　　　　　11月21日　医療機器業界への参入事例とコツ（清水）

◇参加費 :  無料　

◇問い合わせ先：ふくしま医療機器開発支援センター 事業企画推進部  
　　　　　　　　💡医療関連産業‐新規参入塾への参加企業募集 | ふくしま医療機器開発支援センター (fmddsc.jp)  
　　　　　　　　　 

【全国】2024/2/16　情報機構「QMS省令に従った医療機器開発基礎講座

～省令の理解と各開発段階で残すべき記録/製造部門への橋渡しまでの開発フロー～ 」　

◇日     時：  令和6年2月16日(金)　13：00～17：00

◇場　所：  オンライン  

◇主　催： 情報機構 

◇講　師： 清水　美雪　      株式会社メディカルラボパートナーズ　代表取締役

◇受講料 :　41,800円(税込、資料付) 　

◇定　員：－

◇内　容：
　1．医療機器開発の流れとQMS

　　　1-1. 医療機器開発の流れ

　　　1-2. QMS省令とは/薬機法とQMS

　　　1-3. QMS省令に従うには

　　　1-4. 製品実現の流れ

　2．信頼できるデータを取得する

　　　2-1. データの信頼性とは

　　　2-2. 測定機器の管理

　3．開発する製品（要求仕様）と開発担当者を決める

　　　3-1. 要求仕様とは

　　　3-2. 要求仕様書の作成

　　　3-3. 開発担当者を決める

　　　3-4. 開発計画と目標を管理する

　　　3-5. 設計開発ファイルを作成する

　4．開発の結果の検証と設計のレビュー

　　　4-1. 開発の結果の検証

　　　4-2. 設計のレビューとは

　　　4-3. 設計を変更するとき

　5．リスクマネジメント

　　　5-1. リスクマネジメントの手順

　　　5-2. リスクマネジメントの結果と実施すべき評価

　6．外注先の管理

　7．滅菌して使用する医療機器に求められること

　8．設計の終わらせ方

　　8-1. 妥当性確認

　　8-2. 製造販売承認・認証申請

　　8-3. 製品標準書の作成

　9．開発部門から製造部門への移管

　10．PMDA相談制度の活用 

◇申込先：株式会社情報機構
　　　　　https://johokiko.co.jp/seminar_medical/AB240233.php　
　　　　　※上記URLより詳細をご確認の上、お申込みください。