人材育成サービス

開発者や事業部担当者を中心に、社内セミナー、ワークショップ、実験指導などを提供。

開発には、多くの知識やスキルが必要です。豊富な開発実績とリーダー経験をもつコンサルタントが、直接指導を行うことで、指導者不足の解消、開発担当者の育成期間を短縮し、医療機器に精通した次世代リーダーを育成します。指導内容・回数・期間は、教育目的や費用に応じて個別にアレンジできます。

＜必要な知識・スキル＞

医療知識

技術知識

薬機法の知識

品質マネジメントスキル

病院とのコミュニケーションスキル

主な実績

セミナー実績：最大参加人数４００人、１１０回以上＊

＊2019年12月末時点

＜セミナー例＞

・病院見学から医療機器の開発コンセプトを立案するワークショップ／3 days

・新規参入者向け医療機器開発入門／3h

・医療機器開発におけるデータ取得の方法／1.5h

・部材供給メーカーが留意すべきこと／1h

・医療機器開発時に行うマーケティング／1.5h

・医療機器開発の失敗に学ぶケーススタディーワークショップ／1.5h

セミナー内容

新規参入者や部材共有メーカーなど、それぞれの対象者に応じて、セミナー内容をアレンジできます。

＜新規参入者向け＞

医療業界について

・医療業界のしくみ

・病院のしくみ

・保険のしくみ

・医療機器とは

医療機器開発の企画・始め方について

・医療機器開発の全体の流れ

・病院見学からニーズを見つける方法

・ニーズから製品コンセプトを設定する方法

・開発者の育成方法

・参入領域の戦略立案

・製品ポートフォリオの作り方

医療機器の開発方法

・マーケティングと市場規模の算出方法

・医療従事者へのヒアリング方法

・要求仕様書の作成

・信頼性のあるデータの取得方法

・QMS省令に従った設計開発の文書整備

・非臨床試験のデータ取得方法

・リスクマネジメントの実施

・設計審査の実施方法

・申請データのデータ収集計画と取得方法

＜部材供給メーカー向け＞

医療業界について

・医療業界のしくみ

・病院のしくみ

・保険のしくみ

・医療機器とは

参入方法について

・医療機器メーカーで行われる開発

・医療機器メーカーが開発時に求めること

・医療機器メーカーが製造時に求めること

・展示会への出展方法